El organismo de control de medicamentos de la UE aprobó el jueves la píldora contra el coronavirus de Pfizer, lo que la convierte en el primer tratamiento antiviral oral para la enfermedad que se autoriza en Europa.
Los estudios han demostrado que el medicamento llamado Paxlovid reduce las hospitalizaciones y las muertes en pacientes con riesgo de COVID grave y también puede ser eficaz contra la variante Omicron.
Las píldoras se consideran un paso potencialmente importante para poner fin a la pandemia porque se pueden tomar en casa en lugar de en el hospital.
“Paxlovid es el primer medicamento antiviral oral recomendado en la UE para tratar el COVID-19”, dijo la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) en un comunicado.
Estados Unidos, Canadá e Israel se encuentran entre un puñado de países que ya han dado la luz verde al tratamiento de Pfizer.
La Comisión Europea debe ahora autorizar formalmente el fármaco, pero es un procedimiento de aprobación que suele tardar horas o días.
“Paxlovid es el primer antiviral oral para uso doméstico en nuestra cartera y tiene el potencial de marcar una diferencia real para las personas con alto riesgo de progresión a COVID grave”, dijo en un comunicado la comisaria de Salud de la UE, Stella Kyriakides.
«También vimos evidencia prometedora sobre la efectividad de Paxlovid contra Omicron y otras variantes».
El tratamiento de Pfizer es una combinación de una nueva molécula, PF-07321332, y el ritonavir antiviral contra el VIH, que se toman en tabletas separadas.
La EMA dijo que «recomienda autorizar Paxlovid para el tratamiento de COVID-19 en adultos que no necesitan oxígeno suplementario y que tienen mayor riesgo de que la enfermedad se vuelva grave”.
Los expertos de la EMA revisaron un estudio que «muestra que el tratamiento con Paxlovid redujo significativamente las hospitalizaciones o muertes en pacientes con al menos una afección subyacente que los ponía en riesgo de padecer COVID-19 grave».
Los pacientes recibieron la píldora dentro de los cinco días posteriores al inicio de los síntomas y durante el mes siguiente solo el 0,8% de las 1.039 personas estudiadas terminaron en el hospital, en comparación con el 6,3% de los que recibieron un placebo.
No hubo muertes en el grupo de Paxlovid y nueve muertes en el grupo de placebo, dijo la EMA.
En diciembre, la EMA permitió que los estados decidieran si usar Paxlovid en caso de emergencia, pero retrasó la decisión sobre la autorización total en el bloque de 27 países.
El organismo de control todavía está evaluando una solicitud similar para la píldora anti-COVID del fabricante estadounidense de medicamentos Merck.
A diferencia de las vacunas, Pfizer Procesando no se dirige a la proteína de punta en constante evolución que el coronavirus usa para invadir las células.
Por lo tanto, en teoría, debería ser más resistente a las variantes, y la compañía dijo que los estudios preliminares de laboratorio han confirmado esta hipótesis.
La autoridad sanitaria de Canadá aprueba la píldora anti-COVID de Pfizer
© 2022 AFP
Cita: El organismo de control de la UE respalda la píldora COVID de Pfizer (27 de enero de 2022) Obtenido el 27 de enero de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2022-01-eu-watchdog-pfizer-covid-pill.html
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